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[GBT162941996]医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-1996--工程施工与验收规范--制冷空调采暖通风洁净净化自控商务服务网站
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医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-1996
  • http://www.rhvacnet.com
  • 冷暖空调网
  • 2009/3/19
  • 浏览 1 次
  • 1 范围


    本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。
    本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或无菌区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测定和环境的验证。


    2 引用标准


    下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。


    3 定义


    本标准采用下列定义。


    3.1洁净室(区)clean room(area)


        对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。


    3.2 洁净S作台cleaning work station


        一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。


    4 测试方法


    4.1 方法概述


    本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物拉子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。


    4.2 所用的仪器和设备


    4.2.1 高压消毒锅


    使用时应严格按照仪器说明书操作。


    4.2.2 恒温培养箱


    必须定期对培养箱的温度计进行检定。






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